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輝瑞GBS母體疫苗獲突破性療法認定

來源:醫藥經濟報 更新時間:2022/9/30
近日,輝瑞乙型鏈球菌(GBS)候選疫苗GBS6(PF-06760805)獲FDA突破性療法認定,用于通過在母親懷孕期間對其進行主動免疫來預防新生兒和小嬰兒因疫苗血清型引起的侵襲性GBS病。

突破性療法的認定是基于GBS6一項安慰劑對照臨床Ⅱ期研究的中期結果。

GBS是一種常見的細菌,大多數時候是無害的,但可在嬰兒出生后的頭三個月內引起潛在的嚴重疾病,包括敗血癥、肺炎和腦膜炎。

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