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      第十二屆化學制藥國際峰會-亞洲

      【聚焦前沿,三月天津相聚】CIS-Asia2023|第十二屆化學制藥國際峰會-亞洲
      舉辦時間丨2023年3月16-17日
      舉辦地點丨中國 · 天津社會山國際會議中心
      主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會
      支持單位丨百世藥學院、藥方舟、苑東生物
      合作媒體丨制藥在線、藥渡、藥智網、中國生物器材網、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、化工儀器網、蓋德化工網、來寶網、藥源網、中美健康咨詢網、86175、醫谷網、中國化工制造網、會會藥咖、網化商城、戊戌數據、Chemindustry、CBG資訊、中食藥信息網、insight數據庫、注冊圈、杉樹園、分析測試百科網、新藥匯、藥物遞送、藥鹿、儀器信息網、每日經濟新聞

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      Part 1
      CIS2023 贊 助 商

      Part 2 
      演 講 嘉 賓


      Part 3 
      會 議 議 程
      3月16-17日(周四-周五)

      大會 全體大會
      3月16日(周四)
      主辦方致歡迎詞
      08:20 大會主持人致開幕詞
      俞雄,名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業委員會
      08:30 新形勢下藥企如何構筑藥物研發競爭壁壘
      俞雄,名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業委員會
      09:00 困局與破局—創新藥開發過程中的一些思考
      吳振平 ,高級副總裁,和記黃埔
      09:30 創新藥物研發中的新趨勢和新技術
      回愛民,總經理 ,SharpSight Biopharma Consulting 
      10:00 茶歇與交流時間
      10:30 FDA對化藥的質量監管要求及近期變化趨勢
      孫志剛,高級副總裁,綠葉制藥集團
      11:15 圓桌討論:仿制藥VS創新藥,國內藥企未來方向及面臨的挑戰與機遇
      孫志剛,高級副總裁,綠葉制藥集團
      吳振平 ,高級副總裁,和記黃埔
      葉英,董事長,力品藥業(廈門)股份有限公司
      回愛民,總經理 ,SharpSight Biopharma Consulting 
      黨群,總裁,河南真實生物
      12:05 午餐

      論壇一 新藥發現


      3月16日(周四)
      論壇主持:顏丹,副總裁,北京丹擎醫藥科技有限公司
      13:30 小分子創新藥研發:從靶點評估到臨床所面臨的挑戰與機遇
      14:30 克服靶向癌癥治療耐藥性的關鍵
      顏丹,副總裁,北京丹擎醫藥科技有限公司
      15:30 茶歇
      16:00 抗真菌感染創新藥的研發
      原晨光,聯合創始人/首席科學家,深圳市祥根生物
      17:00 小組討論:人工智能、新靶點、新技術在抗腫瘤藥物研發中的應用進展探討
      原晨光,聯合創始人/首席科學家,深圳市祥根生物
      顏丹,副總裁,北京丹擎醫藥科技有限公司
      黨群,總裁,河南真實生物
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      論壇主持:馬連東,副總裁,開拓藥業
      08:30 阿茲夫定-具有BIC性質的,中國首個口服抗新冠上市藥物
      黨群,總裁,河南真實生物
      09:30 小分子靶向偶聯新藥研發的挑戰和機會
      10:30 茶歇
      11:00 下一代抗癌藥物發現: 難成藥靶點蛋白質降解劑的研發
      馬連東,副總裁,開拓藥業
      12:00 午餐
      13:00 選擇性Axl抑制劑用于腫瘤免疫聯合療法
      習寧 ,總裁,北京范恩柯爾生物
      13:45 ASO對RNA的作用與藥物研發
      王海盛,創始人兼CEO,思合基因
      14:30 茶歇
      15:00 Hemay005經典藥靶新天地
      張和勝,總經理,天津合美醫藥
      15:45 小組討論:創新藥研發靶點走向同質化,如何突破藥物創新困局?王海盛,創始人兼CEO,思合基因
      馬連東,副總裁,開拓藥業
      張和勝,總經理,天津合美醫藥

      16:30 會議結束


      論壇二 新藥原料藥開發


      3月16日(周四)
      論壇主持:顧虹,總經理,上海奧博生物醫藥
      13:30 新藥研發中原料藥雜質的評估檢測和控制
      顧虹,總經理,上海奧博生物醫藥
      14:30 AI賦能小分子藥物合成與工藝設計(30m)
      曾琢, 創始人,蘇州沃時數字科技
      15:00 自動化儀器在原料藥工藝優化與安全評估中的應用(30m)  
      謝端鵬,技術應用顧問,梅特勒-托利多 
      15:30 茶歇
      16:00 原料藥關鍵質量屬性參數的確定和控制
      李洪明,首席運營官,福建廣生堂
      17:15 小組討論:在新藥開發過程中,如何選擇原料藥工藝和進一步優化?
      顧虹,總經理,上海奧博生物醫藥
      李洪明,首席運營官,福建廣生堂
      鐘永利,首席技術官,上海凌凱醫藥
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      08:30 滿足全球申報新藥不同開發階段的穩定性設計和研究
      李文葉,高級總監,康龍化成
      09:30 小分子藥物合成路線設計與工藝放大的藝術(30m)
      鐘永利,首席技術官,上海凌凱醫藥
      10:00 原料藥固態研究及控制技術(30m)
      胡晨陽, 技術總監,杭州領業醫藥
      10:30 茶歇
      11:00 不同開發階段的原料藥開發策略
      鄭長勝,副總經理,恩康藥業
      12:00 午餐
      論壇主持:龔俊波,教授,天津大學
      13:00 原料藥中基因毒雜質的研究策略和控制手段
      吳愷,CMC總監,強生制藥
      13:45 新藥上市策略及相應的后期臨床階段API藥學研究重點
      王劍華,副總裁、 合全藥業
      14:30 茶歇

      15:00 原料藥晶型的篩選,優勢晶型的確定和分析,結晶工藝的研究
      龔俊波,教授,天津大學
      15:45 小組討論: 新技術新工藝在原料藥開發中的應用
      吳愷,CMC總監,強生制藥
      王劍華,副總裁,合全藥業
      龔俊波,教授,天津大學
      16:30 會議結束

      論壇三 新藥制劑設計與研發


      3月16日(周四)
      論壇主持:陳霖,研發總監,Bayer
      13:30 納米藥物的發展現狀和挑戰
      張強,特邀教授,北京大學
      14:30 新型治療實體的藥物遞送
      陳霖,研發總監,Bayer
      15:30 茶歇
      16:00 IND小分子生物利用度改善及案例
      趙可,副總裁,南京藥石
      17:00 小組討論:創新藥的制劑研究需要關注的問題有哪些?
      陳霖,研發總監,Bayer
      劉恒利,研發中心負責人,凱信遠達研發中心
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      08:30 噴霧干燥技術在制劑產品中的應用
      Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma
      09:30 臨床前處方開發需要考慮的因素
      劉恒利,研發中心負責人,凱信遠達研發中心
      10:30 茶歇

      11:00 創新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略
      胡新輝,CTO&CBO,凱萊英醫藥集團
      12:00 午餐
      論壇主持:張磊,CICoR Technical R&D 制劑負責人,羅氏

      13:00 臨床三期至商業化生產階段處方工藝開發
      張磊,CICoR Technical R&D 制劑負責人,羅氏
      13:45 臨床期間制劑變更研究的典型案例剖析
      14:30 茶歇

      15:00 OM緩釋片劑IVIVC 開發
      畢明達,集團副總裁,朗華制藥
      15:45 小組討論:創新藥制劑選擇劑型的考慮要點及策略探討
      張磊,CICoR Technical R&D 制劑負責人,羅氏
      畢明達,集團副總裁,朗華制藥
      胡新輝,CTO&CBO,凱萊英醫藥集團

      16:30 會議結束


      論壇四 新藥分析方法開發


      3月16日(周四)
      論壇主持:陳勇,副總裁,康龍化成
      13:30 全球視角看分析化學在新藥開發中的新角色
      陳勇,副總裁,康龍化成
      14:30 質譜成像新技術與中樞神經系統藥物研發
      賀玖明,研究員,中國醫學科學院藥物研究所 
      15:30 茶歇
      16:00 創新藥基因毒性雜質的研究
      劉學明,CMC VP,海和藥物
      17:00 小組討論:新技術及新環境下分析方法開發的探討
      陳勇,副總裁,康龍化成
      劉學明,CMC VP,海和藥物
      賀玖明,研究員,中國醫學科學院藥物研究所 
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)

      論壇主持:劉學明,CMC VP,海和藥物
      08:30 藥物的降解暨原輔料相容性研究
      沈建華,分析高級總監,蘇州開拓藥業
      09:30 原料藥分析方法開發思路與案例分析(30m)
      蔣慧娟,分析研發總監,博騰股份小分子事業部
      10:00 深度解讀基因毒性雜質分析方法開發及經典案例分享(30m)
      王新閣,技術專家,匯毓安萊博基因毒性雜質研究事業部 
      10:30 茶歇
      11:00 原料藥分析檢測方法的建立,如何做到充分滿足注冊申報要求?
      梁睿颋,ARD總監,百濟神州
      12:00 午餐
      論壇主持:梁睿颋,ARD總監,百濟神州

      13:00 創新藥后期研發過程中的基因毒性雜質評估與緩解策略
      馬建國,總裁,朗華制藥
      13:45 新藥研發中的質量標準、穩定性、變更橋接策略
      14:30 茶歇
      15:00 新藥開發過程中方法,質量標準及標準品建立的挑戰
      吳四清,創始人董事長,湖南九維生物醫藥
      15:45 小組討論:產品開發中的分析研發與控制
      梁睿颋,ARD總監,百濟神州
      吳四清,創始人董事長,湖南九維生物醫藥
      馬建國,總裁,朗華制藥
      16:30 會議結束

      論壇五 新藥法規與監管要求


      3月16日(周四)
      論壇主持:劉艷瑋,副總裁,注冊事務部負責人,武田中國
      13:30 新法規下加速新藥審評審批的實踐分享
      劉艷瑋,副總裁,注冊事務部負責人,武田中國
      14:30 國內最近的法規變化
      俞銀嬌,首席藥政官,AffaMed藹睦醫療
      15:30 茶歇
      16:00 藥物開發階段CMC變更管理
      盧臣書,全球藥政事務藥學總監,百濟神州
      17:00 小組討論:新法規下創新藥研發策略探討
      俞銀嬌,首席藥政官,AffaMed藹睦醫療

      張瑾,總監,百濟神州
      盧臣書,全球藥政事務藥學總監,百濟神州
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)

      論壇主持:李婭杰,副總裁,精鼎醫藥
      08:30 使用國外數據進行藥物開發
      肖申,首席戰略官,思路迪醫藥
      09:15 數字化質量在CMO中的作用
      王寶藝,總經理,天士力圣特
      09:45 與藥監機構的溝通交流
      熊善麗,執行總監,百濟神州
      10:30 茶歇

      11:00 Q12面臨的CMC監管挑戰與科學技術的創新
      吳正宇,注冊總監,諾和諾德
      12:00 午餐
      論壇主持:熊善麗,執行總監,百濟神州
      13:00 監管環境變化:基于臨床需求的藥品研發及審評審批
      李婭杰,副總裁,精鼎醫藥
      13:45 臨床急需與真實世界研究
      14:30 茶歇
      15:00 藥品注冊策略和運營部門在醫藥產品并購、合作或拆分過程中所面臨的機遇和挑戰
      梁錚,藥品注冊文件出版項目主管,輝瑞 
      15:45 小組討論:創新藥如何通過加快上市獲批?
      李婭杰,副總裁,精鼎醫藥
      熊善麗,執行總監,百濟神州
      梁錚,藥品注冊文件出版項目主管,輝瑞 

      16:30 會議結束


      論壇六 新藥臨床研究


      3月16日(周四)
      論壇主持:劉平,首席醫學官,福貝醫藥
      13:30 CNS藥物的POC設計
      劉平,首席醫學官,福貝醫藥
      14:15 使用共享數據進行藥物開發-案例分享
      龔焱, 中國腫瘤藥品開發部負責人,諾華
      15:00 新藥臨床研究的考慮
      陳剛,藥物臨床研究室副主任,航天中心醫院
      15:30 茶歇

      16:00跨越內卷,出海藥物開發-以出海澳洲藥物臨床開發為例
      陳兆榮,首席執行官兼首席醫學官,祐和醫藥
      17:00 小組討論:新政策環境下如何識別和評估創新藥物臨床試驗風險
      劉東舟,首席科學官,華東醫藥
      黃欽,原高級副總裁,先聲藥業
      劉平,首席醫學官,福貝醫藥
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)

      論壇主持:華燁,董事長,燁輝醫藥
      08:30 臨床研究中藥物安全風險管理的考量和建議
      磨筱垚,創始人,北京信安佳康醫療科技有限公司
      09:10 腫瘤藥物研發之關鍵環節-早期臨床試驗之項目特點及臨床操作重點
      譚翠榮,東區項目管理主任,康德弘翼
      09:50 臨床差異化是臨床研究的厚積薄發
      房良華,醫學部執行總監, 齊魯制藥
      10:30 茶歇
      11:00 臨床研究中的概念驗證
      趙冰,首席醫學官,徐諾藥業
      12:00 午餐
      13:00以臨床需求為目標的小分子抗腫瘤新藥研發 - 從FIC到攻克耐藥
      華燁,董事長,燁輝醫藥科技
      13:45 抗病毒藥物臨床試驗中的臨床藥理考慮
      丁俊杰,總監,阿斯利康
      14:30 茶歇

      15:00 創新藥全球同步開發的臨床策略和設計
      秦嵐,臨床研究部高級總監,思路迪醫藥
      15:45 小組討論:創新藥早期臨床研究之路如何走-從策略,試驗設計到實施
      丁俊杰,總監,阿斯利康
      華燁,董事長,燁輝醫藥科技
      趙冰,首席醫學官,徐諾藥業

      16:30 會議結束


      論壇七 仿制藥制劑工藝


      3月16日(周四)
      13:30 日本藥物研發特色與實例初探
      14:30 制劑中高難度的項目案例分享
      孫亞洲,聯合創始人、首席科學家,長沙晶易醫藥
      15:30 茶歇
      16:00 制劑生產工藝放大可行性及技術轉移要點
      陳洪,副總經理,苑東生物
      17:00 小組討論:藥物制劑技術國際化難點探討
      孫亞洲,聯合創始人、首席科學家,長沙晶易醫藥
      葉啟丞, 中試負責人,苑東生物
      韓軍,生物制藥研究院院長,聊城大學
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      論壇主持:吳正紅,教授,中國藥科大學
      08:30 制劑處方工藝開發中的關鍵工藝點的確定
      09:15 結合CQA和CPP淺析放大工藝的選擇(30m)
      徐兵,副總經理,創志科技
      09:45 熱熔擠出制劑技術產業化的關鍵因素

      韓軍,生物制藥研究院院長,聊城大學
      10:30 茶歇

      11:00 基于結構的高端制劑工藝剖析與質量評價
      張繼穩,研究員,中國科學院上海藥物研究所
      12:00 午餐
      13:00 制劑工藝驗證中的過程控制和關鍵工藝參數的確認
      吳正紅,教授,中國藥科大學
      13:45 淺析制劑從實驗室到臨床歷經的多重挑戰
      李三鳴,教授,沈陽藥科大學
      14:30 茶歇

      15:00 物料屬性對制劑產品生命周期的重要性
      祁小樂,副教授,中國藥科大學
      15:45 小組討論:研發后期轉移到大生產階段的成功與失敗經驗分享
      程秀秀,資深顧問,國內外藥企
      祁小樂,副教授,中國藥科大學
      吳正紅,教授,中國藥科大學

      16:30 會議結束


      論壇八 仿制藥分析方法開發


      3月16日(周四)
      論壇主持:何威軒,國際部總經理,成都倍特藥業
      13:30 雜質限度法妙用
      陳洪,副總經理,苑東生物
      14:15藥用輔料吐溫分析新方法研究與應用
      張金蘭,研究員,中國醫學科學院藥物研究所
      15:00 樣品制備自動化 —— 方法轉移、驗證與法規符合性(30m)
      趙宇,業務發展總監,力揚企業有限公司
      15:30 茶歇
      16:00 多組分原料藥的質控研究
      余立,主任藥師,北京食品藥品檢驗所
      17:00 小組討論:分析方法法規要求趨勢分析
      何威軒,國際部總經理,成都倍特藥業
      陳洪,副總經理,苑東生物
      余立,主任藥師,北京食品藥品檢驗所
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      論壇主持:陸國浩,副總監,USP
      08:30 話題確定中
      楊永健,首席專家,上海食品藥品檢驗研究院
      09:30 基于QbD理念的分析方法驗證-轉移
      高青,主任藥師,北京市藥品檢驗鑒定研究所
      10:30 茶歇

      11:00美國藥典雜質控制策略
      陸國浩,副總監,USP
      12:00 午餐
      論壇主持:張金蘭,研究員,中國醫學科學院藥物研究所

      13:00 應用矩陣法進行雜質的風險評估
      孫立杰,執行總裁兼研發中心總經理,石家莊四藥
      13:45 怎樣確認和驗證溶劑殘留方法
      周立春,藥典委員會委員,北京市藥品檢驗鑒定研究所
      14:30 茶歇

      15:00 疑難分析問題解決的發散性思維—案例分享
      劉國柱,分析技術總監,長沙晨辰醫藥科技
      15:45 小組討論:怎么做好方法耐用法驗證?
      劉國柱,分析技術總監,長沙晨辰醫藥科技
      周立春,藥典委員會委員,北京市藥品檢驗鑒定研究所
      孫立杰,執行總裁兼研發中心總經理,石家莊四藥

      16:30 會議結束


      論壇九 仿制藥專利研究與分析


      3月16日(周四)
      論壇主持:程秀秀,資深顧問,國內外藥企
      13:30 美國仿制藥專利挑戰和首仿案例分析(45m)
      程秀秀,資深顧問,國內外藥企
      14:15 藥物專利授.確權程序實驗數據的補充(30m)
      胡洪慧,合伙人,萬慧達知識產權
      14:45 國內仿制藥專利挑戰策略(45m)
      曹津燕,執行合伙人,北京瑞恒信達
      15:30 茶歇
      16:00 專利法第四次修改后醫藥企業面臨的機遇與挑戰
      張清奎,原部長,中國國家知識產權局醫藥生物發明審查部
      17:00 小組討論:如何繞開仿制藥開發中的專利陷阱?
      程秀秀,資深顧問,國內外藥企
      曹津燕,執行合伙人,北京瑞恒信達
      郝紅勛,教授,天津大學
      申東民,知識產權顧問,石藥控股集團有限公司
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      論壇主持:竇夏睿,知識產權總監,揚子江藥業集團
      08:30 仿制藥晶型開發與專利保護和突破
      郝紅勛,教授,天津大學
      09:30 仿制藥如何突破知識產權壁壘(國內企業案例分析)
      孔祥生 ,總裁助理, 麗珠醫藥集團
      10:30 茶歇

      11:00 仿制藥立項過程中的專利評估和規劃
      竇夏睿,知識產權總監,揚子江藥業集團
      12:00 午餐
      13:00 PIV和IPR程序在仿制藥專利挑戰中的應用分析
      林淘曦,副總經理,東陽光集團
      13:45 國藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法解讀與實務探討
      劉雷,知識產權管理中心執行總監,江蘇恩華藥業
      14:30 茶歇

      15:00 國內藥企進入美國:商業模式與法律考量
      陳少羽,上海辦公室管理合伙人,美國凱壽律師事務所
      15:45 小組討論:如何利用藥品專利鏈接制度
      孔祥生 ,總裁助理, 麗珠醫藥集團
      竇夏睿,知識產權總監,揚子江藥業集團
      陳少羽,上海辦公室管理合伙人,美國凱壽律師事務所

      16:30 會議結束


      論壇十 505(b)2藥物研發


      3月16日(周四)
      論壇主持:葉英,董事長,力品藥業(廈門)股份有限公司
      13:30 近年來全球重要市場505(b)2批準和研究情況及前瞻
      高春生,研究員,軍事醫學研究院毒物藥物研究所
      14:30 505b2類藥物申報之非臨床研究(技術要求,Hybrid between NDA,及案例分析) 
      王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫藥
      15:30 茶歇

      16:00 改良型創新505B2法規解讀,研發立項,臨床及注冊要點
      劉志,制劑研究院副院長,華海藥業
      17:00 小組討論:中國藥企全球化布局的關鍵問題-立項評估流程CMC、注冊策略規劃成本市場和收益
      葉英,董事長,力品藥業(廈門)股份有限公司
      劉志,制劑研究院副院長,華海藥業
      王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫藥
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      論壇主持:趙大川,首席科學官,越洋醫藥
      08:30 505b2 產品的立項準備和臨床研究流程-FDA法規CMC要求;研發關鍵;注冊要點
      陳永奇,董事長,珠海瑞思普利
      09:30 兒童制劑與規格改良-WHO、英國及我國兒童用藥目錄的對比分析
      趙志剛,藥學部主任 ,首都醫科大學附屬北京天壇醫院
      10:30 茶歇

      11:00 505(b)(2)產品中臨床試驗設計
      孫鶴,副總裁,天士力
      12:00 午餐
      論壇主持:王龍,注冊和商務副總裁,上海奧全生物醫藥

      13:00 改良型創新研發中的風險及其控制
      趙大川,首席科學官,越洋醫藥
      13:45 長效局麻改良型新藥中美研發策略研究
      陳柏州,CEO,加立生物科技有限公司
      14:30 茶歇

      15:00 新型復雜注射劑研發成果產業化轉化
      宋慶國,技術發展高級總監,健進制藥
      15:45 小組討論:什么樣的品種和市場適合改良型創新和主要市場申報
      趙大川,首席科學官,越洋醫藥
      陳柏州,CEO,加立生物科技有限公司
      陳永奇,董事長,珠海瑞思普利
      16:30 會議結束

      論壇十一 新型復雜注射劑開發


      3月16日(周四)
      論壇主持:金拓,合作創始人,百劑博遞
      13:30 藥物創新的偏門-復雜注射劑能夠極大提升小分子藥物的臨床和投資價值(45m)
      何軍,研究員,藥物制劑國家工程研究中心
      14:15 注射劑包裝密封性與相容性研究實踐與探討(30m)
      侯峰,副總經理,廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司
      ?14:45 PLGA微球緩釋注射劑的體外/體內相關性(45m)金拓,合作創始人,百劑博遞15:30 茶歇

      16:00 微球制劑前景分析及產業化
      劉萬卉,副總裁,綠葉制藥
      17:00 小組討論:仿創復雜注射劑開發常見問題及解決方法
      劉萬卉,副總裁,綠葉制藥
      趙俊興,首席科學家,浙江醫藥
      金拓,合作創始人,百劑博遞
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      08:30 無菌噴霧干燥:注射用粉劑的下一篇章
      趙俊興,首席科學家,浙江醫藥
      09:10 原位凝膠長效緩釋制劑處方篩選與評價
      陳濤,原西安力邦醫療產業集團總裁,西工大生命學院教授
      09:50體內植入長效制劑的開發
      王震宇,副總經理/研究院院長,四川普銳特藥業
      10:30 茶歇
      11:00 脂質體遞藥技術在新藥開發中的應用
      呂萬良,教授,北京大學
      12:00 午餐

      論壇主持:陳濤,總裁,西安力邦制藥
      13:00 膠束遞藥技術的臨床應用與前景展望
      杜洪亮,高級科學家,輝凌醫藥
      13:45 QTsome四三體核酸遞送系統應用
      楊永勝,資深副總裁,浙江海昶
      14:30 茶歇

      15:00 制劑微球的超臨界流體粒子設計
      孫永達,首席科學家, 美國思瑞愛斯制藥技術有限公司
      15:45 小組討論:復雜注射劑的特點及開發難度探討
      陳濤,原西安力邦醫療產業集團總裁,西工大生命學院教授
      王震宇,副總經理/研究院院長,四川普銳特藥業 
      趙俊興,首席科學家,浙江醫藥

      16:30 會議結束


      論壇十二 透皮給藥研發


      3月16日(周四)
      論壇主持:全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
      13:30 CDE《皮膚外用藥研究技術指南》起草背景及解讀
      張星一,高級審評員,前CDE
      14:30 歐盟透皮貼劑和外用藥品藥學指導原則
      楊泉,中國藥學法規事務負責人,諾華全球藥物開發部
      15:30 茶歇
      16:00 《化學仿制藥透皮貼劑技術指導原則》解析及透皮制劑立項依據和技術挑戰
      全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
      17:00 小組討論:國內外透皮貼劑的研發趨勢及面臨的難點探討
      全丹毅,所長,江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
      張星一,高級審評員,前CDE 
      楊泉,中國藥學法規事務負責人,諾華全球藥物開發部
      17:45 會議結束
      3月17日(周五)
      論壇主持:汪晴,藥學系主任,大連理工大學
      08:30 從幾個成功透皮實例帖看透皮帖改良新藥的立項依據,臨床優勢和市場前景
      唐儉生,創始人、CEO,新領醫藥技術(深圳)有限公司
      09:30 外用制劑IVRT/IVPT分析支持(30m)
      董國強,技術執行總監,博騰股份小分子事業部分析部
      10:00 透皮給藥系統為患者提供更好的治療效果,為健康而創新(30m)
      Stefan Arnold,亞洲業務發展總監,LTS
      10:30 茶歇

      11:00 透皮給藥輔料的可及性-開發及應用
      12:00 午餐
      論壇主持:汪晴,藥學系主任,大連理工大學

      13:00 透皮貼劑的體外藥物釋放、體外皮膚滲透和黏附性
      汪晴,藥學系主任,大連理工大學
      13:45 經皮藥物高分子緩控釋遞送系統開發
      房杏春,副總經理,杭州領業醫藥
      14:30 茶歇

      15:00 透皮透皮貼劑開發及產業化的關鍵因素
      湯秀珍,研發總監,上海復耀醫藥
      15:45 小組討論:新技術新方法在透皮給藥中的應用
      汪晴,藥學系主任,大連理工大學

      房杏春,副總經理,杭州領業醫藥
      湯秀珍,研發總監,上海復耀醫藥
      16:30 會議結束


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