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曲安奈德鼻噴霧劑

曲安奈德鼻噴霧劑

曲安奈德鼻噴霧劑使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:曲安奈德鼻噴霧劑
    漢語拼音:Qu’annaidebi Penwuji
  • 【成份】曲安奈德?;瘜W名稱:9-氟-11β,21-二羥基-16α,17【(1-甲基亞乙基)雙(氧)】-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
  • 【性狀】珍德是一種定量手撳式噴霧裝置,內含曲安奈德微細顆粒的水混懸溶液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白混懸液,每撳噴曲安奈德混懸液約50*l(6.0ml120撳),內含相當于55*g(6.6mg120撳)曲安奈德的曲安奈德-水化合物。
  • 【適應癥】
    本品適于預防和治療成人和6歲以上兒童的常年性及季節性過敏性鼻炎。其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
  • 【用法用量】通常先手撳噴霧5-6次作為啟動,使看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每撳噴出曲安奈德混懸液約50*l,內含相當于55*g曲安奈德的曲安奈德-水化合物,如果噴霧器停用14天以上,則應在以后使用時重新啟動。當使用次數超過120次后,每撳的實際給藥量會低于55*g,因此應拋棄藥瓶,并不得將殘留的藥液倒入其它瓶使用。1.每次用藥前應充分振搖容器,使均勻。2.成人(包括老年患者)和12歲以上兒童用于預防和治療的常用推薦量為每次每側鼻孔兩噴,每噴為55*g,每天一次,兩鼻孔總量為220*g。當癥狀被控制時,劑量可減至每側鼻孔1噴(撳),兩鼻孔總量為110*g,即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,則劑量可增至每側鼻孔4撳,兩鼻孔總量為440*g,但不超過440*g。3.6-12歲的兒童,用于預防和治療的常用推薦量為每次每鼻孔一撳,每撳55*g,每天一次,兩鼻孔總量為110*g,每日最大推薦量為每天一次,每次每鼻孔兩撳,兩鼻孔總量為220*g,但不超過220*g。4.或遵醫囑。5.為達到最佳療效,應有規律用藥。對部分患者而言,在治療第一天癥狀會有所改善,但通常需1周左右時間的治療方可達到最大療效。
  • 【不良反應】在臨床研究中觀察,與其它鼻部吸入劑一樣,本品有關的局部不良反應包括偶見鼻、咽部干燥或灼感,噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等,但一般不需停藥,隨著身體對本品的適應,上述癥狀隨之消失。與其它鼻噴霧劑一樣,可能發生鼻分泌物呈黃色或綠色,感覺有異味,鼻部或咽部有較嚴重的刺痛或流鼻血,請向醫生咨詢。經鼻應用皮質激素后曾有病人可能發生鼻中隔穿孔、眼壓升高的報道,但極為罕見,通常見于曾做過鼻手術的病人。
  • 【禁忌】對曲安奈德或醋酸曲安奈德過敏者禁用。
  • 【注意事項】1.鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者,應同時進抗菌治療。2.已經全身應用糖皮質激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者,改用本藥局部治療時,也應注意檢查垂體-腎上腺系統的功能。3.對嚴得過敏性鼻炎病人,尤其是伴有過敏性眼部功能損傷者,改用本藥局部治療時,也應同時接受其它藥物治療。4.早有病列發生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦發生應給予適當的治療并間斷本品使用。5.下例情況慎用本品:呼吸道活動性結核病,未治療的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部單純皰疹病毒感染。6.鼻中隔潰瘍、鼻部手術或創傷后慎用本品。7.孕婦及哺乳期婦女慎用?;蜃襻t囑。
  • 【藥物相互作用】未見本品與其它藥物發生相互作用的報道。
  • 【藥物過量】過量使用本品可能會產生全身性反應。如果誤服整瓶藥液,會引起胃腸道不適。
  • 【藥理毒理】藥理作用:曲安奈德屬曲安奈德的衍生物,為一種局部用強效的糖皮質激素。具有顯著的抗過敏作用,可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀,從而達到預防和治療效果。
    毒理研究:生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15*g/kg(同上計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2)時,對懷孕率無影響;給藥劑量等于和大于5*g/kg(同上計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5)時,出現吸糾胎和死胎數增加,仔鼠體重和存活率降低;劑量為1*g/kg(同上計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30)時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠的20*g/kg、家兔20*g/kg、猴500*g/kg(同上計算,分別相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表現出的劑量相關性致畸表出為腭裂、腦積水和中軸的潛在利益大于潛在危害時,才能在懷孕期使用本品。致癌性:大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達1*g/kg(同上計算,分別相當于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30和1/50)、大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達3*g/kg(同上計算,分別相當于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/12和1/30)時,均未表現出致癌性。
  • 【藥代動力學】一次性噴入220*g曲安奈德,1.5小時后,血中濃度達到1.5ng/ml,12小時后,血中平均濃度低于0.06ng/ml,24小時后,其含量低于最低檢測限。與給藥量110*gt220*g時比較,440*g劑量下Cmaxt和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440*g/天多次給藥時,血漿藥物濃度、AUC、Cmax等指標與成人患者該劑量給藥時相似。該藥由鼻黏膜吸收,吸收后很快被代謝,其代謝產物無活性,以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零,故系統性副作用發生較少。
  • 【貯藏】密封、在涼暗處保存。
  • 【有效期】36個月
如有問題可與生產企業聯系

曲安奈德鼻噴霧劑批準文號及生產廠家

曲安奈德鼻噴霧劑國藥準字H20010190每瓶裝量6ml, 每ml含曲安奈德1.1mg;每瓶120撳,每撳含曲安奈德55μg昆明源瑞制藥有限公司代理
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