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吡拉西坦注射液

吡拉西坦注射液

吡拉西坦注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:吡拉西坦注射液
    漢語拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye
  • 【成份】本品為復方制劑,其組分為:吡拉西坦(C6H10N2O2),氯化鈉。
  • 【性狀】本品為無色的澄明液體,味苦。
  • 【適應癥】
    用于腦外傷、腦動脈硬化、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。
  • 【用法用量】靜脈滴注。
    成人:每次250ml(含吡拉西坦8g),每日1次或遵醫囑。
    老年和兒童:按藥典老幼劑量折算使用。
  • 【不良反應】可有口干、食欲減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應。少見興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,偶見輕度氨基轉移酶升高。
  • 【禁忌】1. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
    2. 早產兒和新生兒禁用。
    3. 肝腎功能不良者禁用。
    4. 對本品成分過敏者禁用。
  • 【注意事項】1.本品性狀發生改變時,禁止使用。
    2.請放在兒童不能拿到之處。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】早產兒和新生兒禁用。
  • 【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
  • 【藥理毒理】1.藥理
    本品為腦代謝改善藥,吡拉西坦屬于γ—氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用??梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用??梢栽鰪娪洃?,提高學習能力。
    2.毒理
    動物實驗的急性毒理實驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/Kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
  • 【藥代動力學】吡拉西坦口服后本品很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障??诜?,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%, 半衰期(t1/2)為5~6小時。體分布容量為0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產企業聯系

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