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鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
    商品名稱:維可萊
    英文名稱:Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
  • 【成份】鹽酸氨溴索。
  • 【性狀】本品為無色的澄明液體
  • 【適應癥】
    適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。
  • 【規格】每瓶含鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g。
  • 【用法用量】靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日2次,每次100ml(30mg,1瓶)。
  • 【不良反應】鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
  • 【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。
  • 【注意事項】1. 孕婦及哺乳期婦女慎用。
    2. 應避免同時服強力鎮咳藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
  • 【兒童用藥】見用法用量。
  • 【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  • 【藥物相互作用】氨溴索與抗生素(阿莫西林,頭孢呋辛,紅霉素,強力霉素)協同治療可升高抗生素在肺組織的濃度,與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
  • 【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。
  • 【藥理毒理】藥理作用: 本品具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性??纱龠M呼吸道內粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應用氨溴索治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況??人约疤盗客ǔo@著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
    毒理研究:
    急性毒性試驗中LD50:小鼠,口服300mg/kg;靜注140mg/kg。氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
  • 【藥代動力學】氨溴索從血液至組織的分布快而顯著,肺為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時,無累積效應。主要在肝臟代謝,大約90﹪由腎臟清除。
  • 【貯藏】密閉遮光保存
  • 【包裝】玻璃輸液瓶裝,每瓶100ml。
  • 【有效期】12個月
如有問題可與生產企業聯系

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液批準文號及生產廠家

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20193429100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g安徽雙鶴藥業有限責任公司
鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20183176100ml:鹽酸氨溴索15mg與氯化鈉0.9g辰欣藥業股份有限公司
鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20183177100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g辰欣藥業股份有限公司
鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20031120100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g江蘇豪森藥業集團有限公司
鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20183521100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g四川科倫藥業股份有限公司

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