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上??迫A生物工程股份有限公司

  • 證書編號:滬20160164
  • 發證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業名稱:上??迫A生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:周琴琴
  • 企業負責人:CHEN CHAO(陳超)
  • 企業類型:
  • 注冊地址:上海市徐匯區欽州北路1189號
  • 生產地址:上海市徐匯區欽州北路1189號:體外診斷試劑[乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒***上海市徐匯區桂平路701號:體外診斷試劑***
  • 生產范圍:上海市徐匯區欽州北路1189號:體外診斷試劑[乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)、梅毒快速血漿反應素診斷試劑、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)]***上海市徐匯區桂平路701號:體外診斷試劑[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)]、體外診斷試劑[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)](藥品注冊申報階段)***
  • 發證機關:上海市藥品監督管理局
  • 監管機構:上海市藥品監督管理局
  • 企業網址:www.skhb.com糾錯
  • 聯系電話: 021-64851188糾錯
公司簡介
  上??迫A生物工程股份有限公司創立于1981年,是中國規模最大的醫療診斷用品產業基地。歷經多年積累,科華生物已經成為中國體外臨床診斷行業的龍頭企業。

  科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司,融產品研發、生產、銷售于一體,擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、真空采血系統等三大領域。

  作為研發驅動型高科技企業,公司依托生物技術創新中心和博士后科研工作站,創建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發技術平臺,逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發展目標;公司產品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個產品生產批文,60項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證,主要產品國內市場占有率穩居榜首;公司在打造國內最優秀營銷網絡的同時,積極拓展國際市場,科華品牌產品已出口至海外25個國家和地區,艾滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的采購名錄,并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

  內外兼修、精細致遠。未來,科華仍將秉承“關愛生命,追求卓越”的企業宗旨,以人才為根本,以專業化、國際化為重點,以資本市場為依托,努力打造享譽中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業??迫A正努力為客戶和投資者創造長期、持續的價值增長和業績回報,為中國檢驗醫學產業的全面崛起而全力以赴。
批準藥品
  1. 1丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S2022000796人份/盒
  2. 2丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1095004796人份/盒,96人份×5/盒
  3. 3丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1095003948人份
  4. 4梅毒快速血漿反應素診斷試劑國藥準字S10950038120人份
  5. 5梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S2001005796人份
  6. 6人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S2001001296人份/盒,96×5人份/盒
  7. 7乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)國藥準字S2022000496測試/盒
  8. 8乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)國藥準字S2010001196測試/盒
  9. 9乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1091011396人份/盒,96人份×5/盒
  10. 10乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1091011448人份/盒
  11. 11人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S2022002196人份/盒
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